(HealthDay)—Die US-amerikanische Food and Drug Administration ist das hinzufügen zu einer Liste der zurückgerufenen Chargen der populären Sodbrennen Medikamente—einschließlich generische Formen von Zantac—weil die Pillen, die möglicherweise in geringen Mengen enthalten sein Verdacht, Krebs zu erregen.
Die Substanz, die sogenannte N-Nitrosodimethylamine (NDMA), ist ein Umwelt-Schadstoff, der sich in Wasser und Lebensmitteln und eingestuft worden als „wahrscheinlich Karzinogen für den Menschen“ von der World Health Organization.
Die Anwesenheit von NDMA in kleinsten Mengen hat bereits dazu geführt, dass der Rückruf von mehreren Arten von Blutdruck-Medikamente, wie valsartan und losartan.
NDMA Potenzial Präsenz in Zantac-und generische Versionen des Medikaments wurden erstmals im September bekannt gegeben.
Die neue Rückrufe angekündigt wurden Donnerstag von der FDA und umfassen „alle Mengen und viel“ von Ranitidin-Hydrochlorid-Kapseln, hergestellt von Appco Pharma 150 Milligramm (mg) und 300 mg Größe mit Ablaufdatum April/Mai 2021; und „alles noch viel,“ in den gleichen Dosierungen von Ranitidin Tabletten hergestellt von Northwind-Pharma. Weder Unternehmen noch erhalten Berichte über „unerwünschte Ereignisse“ gebunden an die Medikamente.
Ranitidin verringert die Menge der Säure erzeugt durch den Magen. Over-the-counter ranitidine zugelassen ist, um zu verhindern und zu lindern Sodbrennen, und Rezept ranitidine zugelassen ist für eine Anzahl von Verwendungen, einschließlich der Behandlung und Prävention von Geschwüren im Magen und Darm, und die Behandlung der gastroösophagealen reflux-Krankheit (GERD).
Anlässlich der ersten Zantac erinnern, ein Gastroenterologe sagte, können die Patienten wechseln wollen, auf Ihre Medikamente.
„Drogen-Verunreinigungen sind ein wichtiges Nationales Anliegen“, sagte Dr. David Robbins, associate chief für Endoskopie am Lenox Hill Hospital in New York City. „Während Zantac kann beweisen, sicher in der lange run, das die Letzte Anweisung fügt Verwirrung und Sorge, so meine vorläufige Beratung der Patienten ist einfach: wechseln Sie zu einem anderen Medikament… und, natürlich, bestätigen Sie mit Ihrem Arzt die Notwendigkeit für Antazida.“
In der Zwischenzeit, Wissenschaftler in Kalifornien lab glauben, Sie werden immer näher an das Verständnis, warum NDMA ist, zeigt sich in ranitidine Tabletten.
„Was wir herausfanden, war, dass NDMA erzeugt wird, die als ein Ergebnis der Erwärmung von ranitidine,“ Chemiker Ron Najafi, der Emery-Labor, sagte CBS News.
Sein team fand heraus, dass bei Raumtemperatur NDMA Ebenen in den Tabletten bleiben, über 25 Nanogramm—weit unter dem Grenzwert von 96 Nanogramm, die als unsicher durch die FDA.
Aber Hitze Veränderungen. Wenn eine Pille geheizt wurde bis 158 Grad Fahrenheit, NDMA Ebenen stieg auf 142 Nanogramm.
„Also, wenn jemand waren, um Ihre ranitidine, Zantac, im Auto, zum Beispiel, und in der Mitte des Sommers, das Produkt wird erwärmt, und es geht zu generieren, diese Verbindung,“ Najafi sagte CBS. „So NDMA in diesem Fall… ist nicht eine Verunreinigung der Droge, es ist gebildet von der Droge selbst.“
Najafi vermutet, dass ranitidine Tabletten ausgesetzt sein kann umweltwärme irgendwo in den langen transport zwischen Produktionsstätten und Drogerie-Regalen.
Die Emery-Labor vorgelegt hat, Ihre Erkenntnisse an die FDA und befürwortet, dass die Pillen geliefert werden, die unter kontrollierten Temperaturen.
Dr. Janet Woodcock, Leiter drug evaluation and research der FDA, reagierte auf die Laborergebnisse.
Es scheint, dass einige NDMA bilden kann, die mit erheblichen Hitze, sagte Sie CBS. „Diese sind jedoch ziemlich hohe Temperaturen, so dass die Frage, ob ranitidine würde müssen kühl bleiben, um es zu halten aus der Umwandlung ist etwas, das noch nicht beantwortet wurde,“ fügte Sie hinzu.
In der Zwischenzeit, Waldschnepfe, betonte, dass die Werte im zurückgerufen Pillen, die Gefahr für die Nutzer bleibt sehr klein.