Die Stanford Health Care Klinische Virologie-Laboratorium ins Leben gerufen hat einen diagnostischen test entwickelt, für das virus, das bewirkt, dass COVID-19.

Der test wird verwendet für Patienten, die an der Stanford Health Care und Stanford Children ‚ s Health Verdacht auf Infektion mit dem respiratorischen virus-SARS-CoV-2, die verbreitet sich weltweit, nachdem er zuerst identifiziert in Wuhan, einer Stadt in China Ende letzten Jahres. Es ist zu erwarten, Ergebnisse innerhalb von 12-24 Stunden.

Wie bei allen derzeit verfügbaren tests, ist es noch nicht klar, wie lange eine person braucht, um infiziert werden, bevor der Test positiv ist, oder ob jemand, der infiziert sein könnte identifiziert werden, durch die Prüfung vor der Anzeige Symptome.

Public-health-Experten haben darauf hingewiesen, dass die umgehende Ermittlung und Quarantäne von infizierten Menschen ist entscheidend für die Begrenzung der Ausbreitung des virus, die tödlich sein können, um ältere Menschen oder solche mit anderen gesundheitlichen Problemen. Die Globale Sterblichkeit von dem virus, nach der Weltgesundheitsorganisation, wird geschätzt, dass etwa 3,4%. Denn viele leichte Fälle bleiben unerkannt, die tatsächliche Sterblichkeit ist möglicherweise viel geringer, allerdings.

Wie an diesem morgen, mehr als 160 Menschen in den Vereinigten Staaten diagnostiziert wurden; Experten erwarten, dass die tatsächliche Zahl der Fälle Bundesweit ist viel größer. Washington und Nord-Kalifornien sind derzeit am stärksten betroffen, aber Fälle diagnostiziert wurden, in mehreren Staaten.

Klinische Virologe Benjamin Pinsky, MD, Ph. D., außerordentlicher professor der Pathologie und der Infektionskrankheiten an der Stanford School of Medicine, und sein team von der klinischen Virologie-Labor begann mit der Arbeit an dem test Ende Januar. Sie verbrachten Februar validieren und bestätigen, dass der test erfüllt die Anforderungen, die zu einem nützlichen klinischen Werkzeug.

„Der test erfolgreich identifiziert das Vorhandensein von SARS-CoV-2-positiven Proben ohne Kreuz-Reaktion mit der saisonalen Coronaviren oder andere gemeinsame respiratorische Viren, einschließlich Grippe,“ sagte Pinsky.

Krone-wie Stacheln

Coronaviren sind eine Familie von Viren genannt, die für die Krone-wie spikes auf der Oberfläche. Sie tragen Ihr Erbgut in einzelne Stränge von RNA anstatt DNA. Sie infizieren eine Vielzahl von menschlichen und tierischen hosts, wodurch meist der oberen Atemwege Symptome wie eine Erkältung.

Bis vor kurzem, zwei Coronaviren bekannt, verursacht zu haben, eine schwere Krankheit beim Menschen: Middle East Respiratory Syndrome oder MERS, identifiziert im Jahr 2012, und das Schwere Akute Respiratorische Syndrom, oder SARS, die identifiziert wurde, die Menschen in 2002. Die SARS-CoV-2 verursacht, dass die derzeit im Umlauf sind COVID-19-Krankheit ist das Dritte Beispiel.

Auf Feb. 29, der Food and Drug Administration angekündigt, dass es eine Lockerung der Restriktionen für die Nutzung von Diagnose-tests für SARS-CoV-2, entwickelt von den Labors in den Vereinigten Staaten, die erfüllen die Zertifizierungs-Richtlinien für high-complexity-Test. Die neue Richtlinie ermöglicht es diesen Labors, um mit Hilfe von in-house entwickelten klinischen tests für das virus vor dem Erhalt von der Agentur Genehmigung durch einen not-Autorisierung verwenden. Die FDA stellte fest, dass „die Schnelle Erkennung von COVID-19 Fällen in den Vereinigten Staaten erfordert die Breite Verfügbarkeit von diagnostischen Tests zur Kontrolle der Entstehung dieses sich schnell ausbreitende, schwere Krankheit.“ Labors entwickeln Ihre eigenen tests erwartet, für den Notfall Genehmigung von der FDA innerhalb von 15 Tagen.

Bis auf die Ankündigung, Proben aus Rachen-und Nasen-Abstriche von möglicherweise infizierten Menschen, die geschickt wurden, um die öffentliche Gesundheit Agenturen für Tests mit einem assay, entwickelt und vertrieben von den Centers for Disease Control and Prevention über eine Notfall verwenden, Genehmigung von der FDA.

Wie der test funktioniert

Der Stanford-test verwendet eine Technik namens reverse-Transkriptase-polymerase-Kettenreaktion, oder RT-PCR, schnell zu identifizieren, das Vorhandensein von viraler RNA in Abstriche aus der Nase von potenziell infizierten Personen. RT-PCR verwendet, kurze Abschnitte der DNA, sogenannte Primer, binden sich eng und spezifisch nur an passende Sequenzen, die in SARS-CoV-2-RNA. Ein Enzym namens reverse Transkriptase wandelt dann die virale RNA in komplementäre DNA, und die Reaktion geht weiter, ein Enzym namens polymerase wird verwendet, um generieren Milliarden von DNA-Kopien nachgewiesen werden kann fluorescently tagged Molekülen, den sogenannten Sonden.

Pinsky und seine Kollegen verwendeten Primer und Sonden entwickelt in einem Labor in Deutschland studiert hat die SARS-und MERS-Coronaviren für viele Jahre. Sie optimiert die Verwendung dieser Diagnose-tools zu treffen, die Vereinigten Staaten Richtlinien zum testen.

Der Stanford-test-Bildschirme zunächst auf das Vorhandensein von Virus-RNA codiert ein protein, das als ein envelope-protein, welches in der Membran umgibt, dass das virus und spielt eine wichtige Rolle im viralen Lebenszyklus, einschließlich der Knospung von einem infizierten Wirtszellen. Es bestätigt dann das positive Ergebnis von testen, die für ein gen codiert ein zweites protein namens RNA-abhängigen RNA-polymerase.